27/08/2021 às 12h34min - Atualizada em 27/08/2021 às 13h20min

Publicação da Sociedade para o Avanço do Gerenciamento de Sangue do Paciente (Society for the Advancement of Patient Blood Management, SABM) recomenda monitoramento contínuo de hemoglobina

Renomada sociedade recomenda o uso de monitoramento contínuo da hemoglobina como parte do gerenciamento de sangue do paciente para melhorar resultados do paciente

DINO

A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje as conclusões de uma nota técnica publicada pela Sociedade para o Avanço do Gerenciamento de Sangue do Paciente (SABM) que destaca a importância do monitoramento contínuo da hemoglobina (Hgb) para melhorar resultados de pacientes em quadros de cuidados críticos e periopeatórios.¹ Os autores da publicação concluíram que “dispositivos de monitoramento contínuo da Hgb oferecem dados de tendência em tempo real e de alto valor que podem auxiliar médicos na tomada de decisões mais oportunas”.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20210827005317/pt/

Masimo Root® Monitor and rainbow® SpHb® Sensor (Graphic: Business Wire)

Fundada em 2001, a SABM é reconhecida como um importante recurso educacional para gerenciamento de sangue do paciente (Patient Blood Management, PBM). A sociedade define o PBM como a aplicação oportuna de conceitos médicos e cirúrgicos projetados para manter a concentração de Hgb, otimizar a hemostasia e minimizar a perda de sangue em um esforço para melhorar resultados de pacientes. Para esse fim, a nota técnica analisa mais de 10 anos de publicações revisadas por pares sobre a hemoglobina contínua para chegaràsua conclusão. A nota técnica indica que “ter acesso contínuo a níveis de Hgb em tempo real oferece uma clara vantagem em relação aos tradicionais métodos de medição, permitindo que os médicos detectem rapidamente mudanças nos níveis de Hgb e ajustem as estratégias de gerenciamento clínico de acordo”.

A Masimo oferece monitoramento contínuo e não invasivo de hemoglobina, SpHb^®, como parte da sua plataforma rainbow^® Pulse CO-Oximetry. Para exibir tendências de SpHb, os sensores Masimo rainbow^® podem ser conectados a uma variedade de Masimo Pulse CO-Oximeters^®, incluindo monitores de paciente disponíveis ou em desenvolvimento de mais de 20 outros parceiros OEM da Masimo. Para mais detalhes, acesse masimo.com/oem/partners. Utilizando múltiplos comprimentos de onda de luz, a SpHb oferece visibilidade em tempo real das alterações, ou da falta de alterações, na hemoglobina entre amostras de sangue invasivas.

O monitoramento contínuo da hemoglobina com a SpHb como parte dos programas de PBM encontrou melhoras nos resultados em cirurgias de alta e baixa perda de sangue, como a redução do percentual de pacientes recebendo transfusões,² reduzindo as unidades de hemácias de transfusão por paciente,^3-4 reduzindo o tempo de transfusão,⁵ reduzindo custos⁶ e até a mortalidade 30 e 90 dias após a cirurgia em 33% e 29%, respectivamente.⁷ Essa evidência do impacto de SpHb nos resultados abrange todo o mundo, representando seis países em quatro continentes diferentes.^2-8

Uma das principais referências citadas pela nota técnica é o recente SABM Administrative and Clinical Standards for PBM Programs (5^a edição). Esses padrões recomendam o “uso de hemoglobina não invasiva e outras medições laboratoriais” como parte de uma estratégia para reduzir a perda de sangue de flebotomia.⁹ Do mesmo modo, os mais recentes padrões pediátricos da SABM (4^a edição) recomendam que “técnicas não invasivas sejam utilizadas para monitorar os gases do sangue, hemoglobina e outros analitos sempre que possível”.¹⁰

Sherri Ozawa, enfermeira registrada, presidente da SABM, comentou: “Acreditamos que o gerenciamento abrangente de sangue do paciente será o padrão global dos cuidados. A evidência mostra que os resultados do paciente são melhores quando o sangue do próprio paciente é bem gerenciado e transfusões desnecessárias são evitadas. Os médicos precisam acessar informações oportunas que os permitam tomar decisões melhor informadas, como as informações fornecidas por tecnologia não invasiva de hemoglobina”.

A nota técnica da SABM também discute o papel do índice de variabilidade pleth (PVi^®) como parte do PBM. O PVi é um indicador não invasivo, contínuo e dinâmico de capacidade de resposta de fluido em populações selecionadas de pacientes adultos mecanicamente ventilados. É uma medida de alterações dinâmicas no índice de perfusão que ocorrem durante o ciclo respiratório. Os autores observam que “combinando tal medida com monitoramento de Hgb não invasivo é possível alcançar um quadro mais abrangente da situação hemodinâmica e circulatória dos pacientes”. Mais de 100 estudos independentes demonstraram a utilidade do PVi como um indicador de responsividade de fluido.¹¹

O Dr. William Wilson, diretor médico da Masimo, declarou: “Anestesistas e médicos de cuidados críticos há tempo reconheceram a importância de medições dinâmicas de volume intravascular e responsividade de fluido. Com a combinação do PVi e SpHb, os médicos têm uma riqueza de informações ao lado do leito acessíveis através de algo tão onipresente como um sensor de oximetria de pulso”.

Joe Kiani, fundador e diretor executivo da Masimo, comentou: “Desde o lançamento da SpHb em 2008, vimos mais de 75 países adotar essa tecnologia e diversas publicações indicando seu impacto positivo nos resultados. A SABM é reconhecida como a melhor fornecedora de educação profissional em gerenciamento de sangue do paciente. É ótimo ver a SABM recomendar o uso de SpHb e PVi para ajudar a melhorar resultados de pacientes”.

A SpHb não tem a finalidade de substituir o exame de sangue laboratorial. Decisões clínicas relativasàtransfusão de glóbulos vermelhos devem ser baseadas no julgamento do médico, considerando, entre outros fatores: a condição do paciente, o monitoramento contínuo da SpHb e exames de diagnóstico laboratoriais usando amostras de sangue.

A precisão do PVi para prever a resposta a fluidos é variável e influenciada por diversos fatores relacionados ao paciente, dispositivo e procedimento. O PVi mede a variação da amplitude de pletismografia, mas não fornece medições do volume sistólico ou do débito cardíaco. As decisões de gerenciamento de fluidos devem se basear em uma avaliação completa da condição do paciente e não unicamente no PVi.

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Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente, reduzir o custo dos tratamentos, e levar o monitoramento não invasivo a novos locais e aplicações. O SET^® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduzida em 1995, mostrou em mais de 100 estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso.¹² O SET^® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzir a retinopatia de prematuridade em neonatos,¹³ aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos¹⁴e, ao ser utilizado para monitoramento contínuo com o sistema Patient SafetyNet™ da Masimo em enfermarias pós-cirúrgicas, reduziu custos, transferências de UTI e ativações de resposta de emergência rápidas.^15-18Estima-se que o SET^® da Masimo seja utilizado em mais de 200 milhões de pacientes em importantes hospitais e outras unidades de tratamento médico de todo o mundo¹⁹ e que seja a oximetria de pulso principal em nove de cada dez hospitais de acordo com a Lista de Honra dos Melhores Hospitais da U.S. News & World Report em 2021–2022.²⁰ A Masimo continua aprimorando o SET^® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO₂ em sensores RD SET^® em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO₂ dos quais eles dependem reflitam com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow^® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb^®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), os índices Pleth Variability Index (PVi^®), RPVi™ (rainbow^® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root^® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem os mais flexíveis e expansíveis possíveis para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine^®, oximetria regional O3^® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine^®. A família de Pulse CO-Oximeters^® de monitoramento pontual da Masimo inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e vestíveis, tais como Radius-7^® e Radius PPG™, dispositivos portáteis como Rad-67^®, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat^® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97^®. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluem Iris^® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView^®, UniView :60™ e Masimo SafetyNet™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

Society for the Advancement of Blood Management (SABM). Improvement of Patient Outcomes with Hemoglobin Monitoring in the Critical Care and Perioperative Setting. Publicações. 2021, janeiro. https://sabm.org/wp-content/uploads/SABM-HbMonitoringWhitepaper.pdf
Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 fev 2015.
Imaizumi et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Procedimentos do 16º Congresso Mundial de Anestesistas, Hong Kong. Abstract #PR607.
Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19.
Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensores. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.
Cros J et al. Continuous hemoglobin and plethysmography variability index monitoring can modify blood transfusion practice and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 agosto 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z.
Merolle L, Marraccini C, Di Bartolomeo E, Montella M, Pertinhez T, Baricchi R, Bonini A. Postoperative patient blood management: transfusion appropriateness in cancer patients. Blood Transfus 2020; 18: 359-65 DOI 10.2450/2020.0048-20.
Society for the Advancement of Blood Management (SABM). SABM Administrative and Clinical Standards for Patient Blood Management Programs 5th Edition. Publicações. 2019. https://sabm.org/wp-content/uploads/SABM-Standards-20196.pdf
Goobie SM, Gallagher T, Gross I, Shander A. Society for the advancement of blood management administrative and clinical standards for patient blood management programs. 4th edition (pediatric version). Paediatr Anaesth. 2019 março;29(3):231-236. doi: 10.1111/pan.13574. PMID: 30609198.
Estudos clínicos publicados sobre PVi, com diversos resultados e conclusões podem ser encontrados em nosso website, em http://www.masimo.com/evidence/pulse-oximetry/pvi. Estudos incluem estudos independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por especialistas.
Estudos clínicos publicados sobre a oximetria de pulso e os benefícios do Masimo SET^® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por especialistas.
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;jan 8;338.
Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verão 2012.
McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadasàpotencial eficácia do Masimo SpHb^® e PVi^®. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive a SpHb e PVi da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; riscos relacionadosàCOVID-19; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

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