22/02/2022 às 06h46min - Atualizada em 22/02/2022 às 07h00min

Kaneka Eurogenec Anuncia Produção Bem-Sucedida de 25 g de mRNA em um Lote

Demonstrando capacidades de produção de mRNA adequadas para escalas clínicas e comerciais tardias

DINO

Kaneka Eurogenec, uma organização de desenvolvimento e produção de contratos (CDMO) inspecionada pela FDA, anunciou hoje que sua unidade fabril de mRNA produziu com sucesso um lote de 25 g de mRNA a um cliente dos EUA.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20220217005466/pt/

IVT RNA processing (Photo: Kaneka Eurogentec)

Produção bem-sucedida de mRNA em larga escala

O serviço de produção de mRNA GMP da Eurogenec oferece transcrição in vitro (IVT), purificação, controle de qualidade e liberação de lote de material GMP em escala de até 25 g em suas unidades atuais na Bélgica. Neste projeto, a Eurogenec produziu e purificou com sucesso 25 g de material em um lote que será testado pelo cliente. Esta quantidade é equivalente a 100.000 a milhões de doses de mRNA, potencialmente suficientes para usos clínicos e comerciais tardios.

Ingrid Dheur, Vice-Presidente de Desenvolvimento Biofarmacêutico da Kaneka Eurogenec, declarou: "Esta produção bem-sucedida confirma nossa capacidade de produzir mRNA em grande escala e com uma quantidade e nível de pureza que excede as metas solicitadas pelo cliente."

Lieven Janssens, Presidente e Diretor Executivo da Kaneka Eurogenec acrescentou: "O rápido crescimento em produtos de terapia celular e genética vem impulsionando a necessidade de produção de DNA plasmidial e mRNA. Nossos atuais clientes farmacêuticos e de biotecnologia já expressaram a necessidade de tais capacidades de produção em larga escala, sendo que desenvolvemos métodos para responder a estas necessidades. Além disto, estamos atualmente em fase de planejamento para uma 2^a unidade fabril para expandir ainda mais nossa oferta de produção de mRNA GMP."

Sobre mRNA

Messenger RNA (mRNA) é uma molécula que codifica uma proteína que terá um efeito benéfico em pacientes. Em vez de produzir proteínas complexas, a produção de mRNA é um modo conveniente de entregar a proteína como precursor. A produção de mRNA é muito mais simples do que a produção de uma proteína recombinante e, assim, as moléculas de mRNA têm a vantagem de permitir um menor tempo de produção até a clínica. Por exemplo, as terapias convencionais atuais para a proteção contra infecções por COV-SARS-2 estão baseadas em mRNA e foram desenvolvidas em tempo recorde. O sucesso destas vacinas de mRNA COVID-19 abriu a avaliação de mRNA para outras doenças infecciosas, por exemplo, influenza ou HIV, e a necessidade de produção personalizada em larga escala de mRNA GMP.

Sobre Kaneka Eurogentec

A Eurogenec foi fundada em 1985 como uma das primeiras empresas de biotecnologia da Bélgica. A Kaneka Eurogentec contribui para melhorar a saúde e combater doenças ao fornecer produtos e serviços a cientistas envolvidos em pesquisas de ciências da vida, diagnóstico molecular e desenvolvimentos terapêuticos. A empresa com sede em Liège é reconhecida como um dos principais fornecedores no campo da genômica e proteômica, bem como uma organização confiável de desenvolvimento e produção de contratos (CDMO) para a bioprodução de produtos farmacêuticos (vacinas e medicamentos).

A Eurogentec é uma das poucas CDMOs capazes de fabricar oligonucleotídeos GMP, mRNA, DNA plasmidial e proteínas recombinantes para uso injetável humano, com produtos comerciais vendidos nos EUA, Europa e Japão.

Em 2010, a Eurogentec, renomeada Kaneka Eurogentec em abril de 2017, tornou-se parte da Kaneka Corporation, uma grande empresa química japonesa com foco em tecnologia e inovação.

Sobre Kaneka Corporation

A Kaneka é uma empresa química direcionadaàinovação. Tradicionalmente, a empresa atua em polímeros, fermentação, biotecnologia e eletrônica, além de outros campos. As atividades de negócios agora abrangem um vasto espectro de mercados, desde plásticos, resinas EPS, produtos químicos e alimentos até produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, materiais elétricos e eletrônicos e fibras sintéticas. As atividades relacionadas às ciências da vida são atualmente um dos domínios estrategicamente importantes para Kaneka. A empresa foi pioneira entre as empresas químicas japonesas ao estabelecer operações no exterior, ao iniciar em 1970 com uma subsidiária na Bélgica.

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