A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo publicado no Turkish Journal of Medical Sciences no qual Dr. Ayten Saracoglu e colegas do Hospital de Educação e Pesquisa da Marmara University em Pendik, Istambul, avaliaram a capacidade do ORi para guiar a oxigenação através da medição do seu impacto na morbidade mediada por hiperoxemia durante a respiração monopulmonar (VMP) conduzida como parte da cirurgia torácica.1 Eles concluíram que a titulação do oxigênio guiada por ORi “pode reduzir o tempo de internação e aumentar a segurança do paciente”.
Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20210615005541/pt/
Masimo Root® with ORi™ (Photo: Business Wire)
O ORi, disponível fora dos Estados Unidos desde 2014, é um parâmetro não invasivo e contínuo destinado a fornecer uma visão sobre o estado de oxigênio de um paciente sob oxigênio suplementar. Ativado pela plataforma rainbow® Pulse CO-Oximetry de vários comprimentos de onda, o ORi é fornecido juntamente com a saturação de oxigênio (SpO2), uma medição da oximetria de pulso Masimo SET® clinicamente comprovada.
Ao observar que durante VMP, uma técnica comum para facilitar uma ampla variedade de procedimentos pulmonares, a administração de oxigênio suplementar com fração de 100% de oxigênio inspirado (FiO2) é comumente utilizada, que expõe os pacientesàpossibilidade de lesão pulmonar induzida por hiperóxia, os pesquisadores procuraram determinar se ORi poderia “proteger o paciente dos efeitos nocivos da hiperoxemia com uma sonda não invasiva durante VMP”. Eles dividiram 103 pacientes com tumores pulmonares (18-70 anos de idade, ASA I-III), inscritos entre setembro de 2018 e setembro de 2019 e que necessitavam de VMP como parte da cirurgia torácica eletiva, em quatro grupos, conforme observado a seguir:
Grupo | Número | Duração de | Valores médios de FiO2 |
1: Titulação de oxigênio sem ORi, anestesia de baixo fluxo (1 L/min) | 25 | 67,6 ± 97,5 mins. | 71,6 ± 12,25% |
2: Titulação de oxigênio sem ORi, anestesia de alto fluxo (4 L/min) | 28 | 97,32 ± 99,7 mins. | 74,64 ± 16,66% |
3: Titulação de oxigênio com ORi, anestesia de baixo fluxo (1 L/min) | 25 | 39,2 ± 74,1 mins. | 62,8 ± 13,08% |
4: Titulação de oxigênio com ORi, anestesia de alto fluxo (4 L/min) | 25 | 22,4 ± 49,4 mins. | 56,4 ± 11,5% |
Durante VMP, a titulação de oxigênio foi realizada sem ORi para pacientes em grupos 1e 2, enquanto os grupos 3 e 4 utilizaram ORi do Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximenters® e sensores rainbow®. Para todos os quatro grupos, SpO2 pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) foram medidos rotineiramente enquanto FiO2 foi administrado rotineiramente a 50% após indução, aumentando para 60% quando a VMP foi utilizada e aumentada para 70%-100% conforme necessário.
Os pesquisadores descobriram que o monitoramento de ORi estava associado a uma duração significativamente mais curta da VMP com FiO2 > 60%, com valores médios de FiO2 significativamente mais baixos durante VMP (como mostrado na tabela acima), e com valores mais baixos de PaO2 registrados. Eles também descobriram que a duração de FiO2 > 80%durante VMP estava fortemente associada a estadias hospitalares mais longas (p < 0,001).
A observação de que valores médios de FiO2 se mostraram significativamente menores nos grupos ORi (3 e 4), em comparação aos grupos sem ORi (1 e 2), levou os pesquisadores a postular que “o risco de hiperóxia será menor nos pacientes submetidos ao monitoramento ORi.” Os pesquisadores observaram que “o ORi não pode substituir a gasometria arterial; entretanto, é útil para avaliar a oxigenação. Nos grupos sem monitores ORi, o FiO2 foi significativamente maior que 80%. Além disso, em nosso estudo, foi revelado que estes pacientes permaneceram mais tempo no hospital”.
Não houve diferença significativa nos valores ORi entre os coortes de baixo fluxo (grupo 3) e alto fluxo (grupo 4).
Os pesquisadores concluíram que “o ajuste do ORi com saturação periférica de oxigênio e a gasometria demonstrou que a hiperoxemia poderia ser evitada durante a VMP em pacientes sob anestesia de baixo fluxo ou alto fluxo. Concluímos que a anestesia torácica guiada por ORi pode reduzir o tempo de hospitalização e aumentar a segurança do paciente”.
O ORi ainda não recebeu liberação da FDA e não está disponível para venda nos Estados Unidos.
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Sobre a Masimo
A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente, reduzir o custo dos tratamentos, e levar o monitoramento não invasivo a novos locais e aplicações. O SET® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduzida em 1995, mostrou em mais de 100 estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso2. O SET® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzirem a retinopatia de prematuridade em neonatos3, aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos4 e, ao ser utilizado para monitoramento contínuo com o sistema Patient SafetyNet™ da Masimo em enfermarias pós-cirúrgicas, reduziu custos, transferências de UTI e ativações de resposta de emergência rápidas5-8. Estima-se que o SET® da Masimo seja utilizado em mais de 200 milhões de pacientes em importantes hospitais e outras unidades de tratamento médico de todo o mundo9 e que seja a oximetria de pulso principal em nove de cada dez hospitais de acordo com a Lista de Honra dos Melhores Hospitais da U.S. News & World Report em 2020–202110. A Masimo continua aprimorando o SET® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO2 em sensores RD SET® em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO2 dos quais eles dependem reflitam com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®), os índices Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem os mais flexíveis e expansíveis possíveis para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine®, oximetria regional O3® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine®. A família de Pulse CO-Oximeters® de monitoramento pontual da Masimo inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e vestíveis, tais como Radius-7® e Radius PPG™, dispositivos portáteis como Rad-67®, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97®. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluem Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView®, UniView :60™ e Masimo SafetyNet™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.
Referências
Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações com relaçãoàeficácia potencial do ORi™ da Masimo. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive ORi da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; riscos relacionadosàCOVID-19; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.
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