14/12/2021 às 12h52min - Atualizada em 14/12/2021 às 13h00min

Novo estudo sugere que o monitoramento da função cerebral Masimo SedLine® pode ajudar na identificação precoce de pacientes com risco de desenvolver delírio pós-operatório

DINO

Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo prospectivo publicado na revista Anesthesia & Analgesia, no qual a Dra. Claudia Spies e colegas investigaram a relação entre os parâmetros derivados de espectros de eletroencefalograma (EEG), medidos usando o Monitoramento da Função Cerebral Masimo SedLine^® e delírio pós-operatório (DPO) em pacientes idosos submetidosàcirurgia eletiva. Os pesquisadores descobriram que a incidência de DPO está correlacionada com várias dinâmicas espectrais, em particular frequência de borda espectral (FBE), sugerindo que tais marcadores baseados em EEG podem ajudar na identificação precoce de pacientes com risco de desenvolver DPO.¹

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20211212005100/pt/

Masimo Root® with SedLine® Brain Function Monitoring (Photo: Business Wire)

O DPO é uma complicação frequente em pacientes geriátricos, frequentemente associada a resultados piores em curto e longo prazo e disfunção cognitiva em longo prazo. Observando que a incidência de DPO está associadaàsupressão prolongada de surto de EEG durante a anestesia geral, os pesquisadores procuraram investigar se assinaturas pré-operatórias específicas do DPO podem estar relacionadas a um risco maior de desenvolver DPO.

Os investigadores inscreveram 237 pacientes ≥ 65 anos agendados para cirurgia eletiva de pelo menos 60 minutos na Charité-Universitätsmedizin Berlin (Campus Virchow Klinikum e Campus Mitte) entre novembro de 2014 e dezembro de 2016. Usando o Masimo Root^® com SedLine, os EEGs frontais foram registrados antes da indução da anestesia até o retorno da consciência. Os pesquisadores usaram os dados do SedLine para analisar uma variedade de parâmetros derivados do EEG, incluindo FBE (a frequência abaixo da qual 95% da potência no EEG está localizada), Índice do Estado do Paciente (um parâmetro EEG processado relacionado ao efeito dos agentes anestésicos), e a duração da supressão de burst, e também executou análises espectrais multitaper para calcular o espectro de potência frontal geral em várias bandas de frequência. A triagem para DPO foi realizada duas vezes ao dia até o sétimo dia após a cirurgia (ou até a alta hospitalar) com base em uma variedade de critérios padrão, incluindo a Escala de Triagem de Delírio de Enfermagem e o Método de Avaliação de Confusão. Pacientes com um ou mais rastreios positivos foram classificados como pacientes com DPO e os restantes como pacientes com NoDPO.

Dos 237 pacientes, 41 (17%) desenvolveram DPO. Os pesquisadores descobriram que dois aspectos do EEG pré-operatório de pacientes com DPO estavam associados a valores mais baixos: FBE (grupo DPO: 13,1 ± 4,6 Hz; grupo NoDPO: 17,4 ± 6,9 Hz; p = 0,002) e potência da banda γ (DPO: -24,33 ± 2,8 dB; NoDPO: -17,9 ± 4,81 dB). A potência da banda α absoluta pós-indução também foi significativamente menor: DPO: -7,37 ± 4,52 dB; NoDPO: -5 ± 5,03 dB. Em pacientes com DPO, a proporção de FBE pré-operatório para pós-indução foi ~ 1; em pacientes NoDPO foi> 1, indicativo de um EEG lento com perda de consciência. Finalmente, DPO foi independentemente associado com FBE pré-operatório (p = 0,025, odds ratio = 0,892, IC 95% 0,808 - 0,986), poder da banda γ pré-operatória (p = 0,029, OR = 0,568, IC 95% 0,342 - 0,944) e razão de FBE (p = 0,009, OR = 0,108, IC 95% (0,021 - 0,568).

Os pesquisadores concluíram, “FBE pré-operatório inferior, ausência de desaceleração no EEG durante a transição do estado pré-operatório para o estado inconsciente, e menor potência do EEG em bandas de frequência relevantes em ambos os estados estão relacionados ao desenvolvimento de DPO. Esses achados podem sugerir uma fisiopatologia subjacente e podem ser usados como um marcador baseado em EEG para a identificação precoce de pacientes em risco de desenvolver DPO.”

Os autores também observaram: “As assinaturas espectrais EEG pré-operatórias e a dinâmica EEG reduzida na perda de consciência estão associadas ao desenvolvimento de DPO em pacientes mais velhos, onde as mudanças nas assinaturas EEG estão mais provavelmente relacionadasàredução da ativação neuronal GABAérgica em pacientes com DPO. Esses achados podem ser descritos como fatores predisponentes de EEG para DPO, que podem ser usados como um marcador potencial baseado em EEG para a identificação precoce de pacientes em risco de desenvolver DPO.”

David Drover, MD, Professor de Anestesiologia da Stanford Health Care, comentou: “Este estudo não apenas apoia o conhecimento existente, mas expande nossa compreensão de como o monitoramento da função cerebral pode ajudar os médicos a melhorar os resultados pós-operatórios em pacientes idosos”.

O delírio pós-operatório é um estado agudo de confusão mental caracterizado por alterações na atenção, consciência e pensamento desorganizado. Uma complicação comum e séria, o DPO atinge até 60% dos pacientes após uma cirurgia de grande porte, ^2-5 é mais comum em idosos,^2-5 e ocorre em até 91% dos criticamente enfermos.⁶ O DPO está associado tanto a piora resultados de curto e longo prazo e custos mais altos,^3,6-9 e vários órgãos médicos - incluindo a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados do Reino Unido, a Sociedade Geriátrica Americana e a American College of Surgeons - tornaram a prevenção de DPO uma prioridade de saúde pública.^10-13The Brain Health Initiative da ASA, dedicada a minimizar o impacto de déficits cognitivos pré-existentes e otimizar a recuperação cognitiva e a experiência perioperatória para adultos de 65 anos ou mais submetidos a cirurgia, descreve DPO como um "grande problema de saúde pública."¹⁴ A incidência de DPO tem sido associada a vulnerabilidades pré-operatórias e - de importância fundamental para estudos como este - a duração cumulativa da supressão de burst EEG intraoperatória. Como vários estudos descobriram, o monitoramento de EEG processado durante a cirurgia, ajudando os médicos a minimizar a duração da supressão de explosão, pode diminuir a taxa de DPO.^15-19

@Masimo | #Masimo

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. O SET^® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduzido em 1995, mostrou em mais de 100 estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso.²⁰ O SET^® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzir retinopatia severa de prematuridade em neonatos,²¹ aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos²²e, ao ser utilizado para monitoramento contínuo com o sistema Masimo Patient SafetyNet™ em enfermarias pós-cirúrgicas, reduziu custos, transferências para UTI e ativações de resposta de emergência rápidas.^23-26Estima-se que o SET^® da Masimo seja utilizado em mais de 200 milhões de pacientes em importantes hospitais e outras unidades de tratamento médico em todo o mundo²⁷ e que seja a oximetria de pulso principal em 9 de cada 10 hospitais classificados na Lista de Honra dos Melhores Hospitais da U.S. News & World Report em 2021-2022.²⁸ A Masimo continua aprimorando o SET^® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO₂ em sensores RD SET^® em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO₂ dos quais eles dependem reflitam com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow^® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb^®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), os índices Pleth Variability Index (PVi^®), RPVi™ (rainbow^® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root^® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem os mais flexíveis e expansíveis possíveis para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine^®, oximetria regional O3^® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine^®. A família de Pulse CO-Oximeters^® de monitoramento pontual da Masimo inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e vestíveis, tais como Radius-7^® e Radius PPG™, dispositivos portáteis como Rad-67^®, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat^® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97^®. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluem Iris^® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView^®, UniView :60™ e Masimo SafetyNet™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

Koch S, Windmann V Chakravarty S, Kruppa J, Yürek F, Brown E, Winterer G, Spies C. Perioperative Electroencephalogram Spectral Dynamics Related to Postoperative Delirium in Older Patients. Anesth Analg. Dezembro de 2021. 13(6):1598-1607. DOI: 10.1213/ANE.000000000000005668..
Lipowski ZL. Delirium in the elderly patient. N Engl J Med. (1989) 320:578–82. doi: 10.1056/NEJM198903023200907.
Khadka J, McAlinden C, Pesudovs K. Cognitive trajectories after postoperative delirium. N Engl J Med. (2012) 367:30–9. doi: 10.1056/NEJMoa1112923.
Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. (2014) 383:911–22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1.
Bin Abd Razak HR, Yung WY. Postoperative delirium in patients undergoing total joint arthroplasty: a systematic review. J Arthroplasty. (2015) 30:1414–7. doi: 10.1016/j.arth.2015.03.012.
Salluh JI, Wang H, Schneider EB, Nagaraja N, Yenokyan G, Damluji A, et al. Outcome of delirium in critically ill patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. (2015) 350:h2538. doi: 10.1136/bmj.h2538.
Inouye SK. The dilemma of delirium: clinical and research controversies regarding diagnosis and evaluation of delirium in hospitalized elderly medical patients. Am J Med. (1994) 97:278–88. doi: 10.1016/0002-9343(94)90011-6.
Crocker E, Beggs T, Hassan A, Denault A, Lamarche Y, Bagshaw S, et al. Long-term effects of postoperative delirium in patients undergoing cardiac operation: a systematic review. Ann Thoracic Surg. (2016) 102:1391–9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.04.071.
Mashour GA, Woodrum DT, Avidan MS. Neurological complications of surgery and anaesthesia. Br J Anaesthesia. (2015) 114:194–203. doi: 10.1093/bja/aeu296.
American Society of Anesthesiologists. Perioperative Brain Health Initiative Website. (2018). Disponível online em: https://www.asahq.org/brainhealthinitiative (acessao 16 de setembro de 2018).
Mohanty S, Rosenthal RA, Russell MM, Neuman MD, Ko CY, Esnaola NF. Optimal perioperative management of the geriatric patient: a best practices guideline from the American College of Surgeons NSQIP and the American Geriatrics Society. J Am College Surgeons. (2016) 222:930– 47. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.12.026.
O’Mahony R, Murthy L, Akunne A, Young J. Synopsis of the National Institute for Health and Clinical Excellence guideline for prevention of delirium. Ann Internal Med. (2011) 154:746–51. doi: 10.7326/0003-4819-154-11-201106070-00006.
National Institute for Health and Care Excellence. Delirium in Adults. Londres: National Institute for Health and Care Excellence (2014).
Brain Health. ASA. https://www.asahq.org/in-the-spotlight/brain-health. Acessado 13 Nov 2021.
Tang CJ, Jin Z, Sands LP, Pleasants D, Tabatabai S, Hong Y, Leung JM. ADAPT-2: A Randomized Clinical Trial to Reduce Intraoperative EEG Suppression in Older Surgical Patients Undergoing Major Noncardiac Surgery. Anesth Analg 2020; 131(4):1228-1236.
Radtke FM, Franck M, Lendner J, Krüger S, Wernecke KD, Spies CD. Monitoring depth of anaesthesia in a randomized trial decreases the rate of postoperative delirium but not postoperative cognitive dysfunction. Br J Anaesthesia. (2013) 110:98–105. doi: 10.1093/bja/aet055.
MacKenzie KK, Britt-Spells AM, Sands LP, Leung JM. Processed electroencephalogram monitoring and postoperative delirium: a systematic review and meta-analysis. Anesthesiology. (2018)129:417–27. doi: 10.1097/ALN.0000000000002323.
Sieber FE, Zakriya KJ, Gottschalk A, Blute MR, Lee HB, Rosenberg PB, et al. Sedation depth during spinal anesthesia and the development of postoperative delirium in elderly patients undergoing hip fracture repair. Mayo Clin Proc. (2010) 85:18–26. doi: 10.4065/mcp.2009.0469.
Whitlock EL, Torres BA, Lin N, Helsten DL, Nadelson MR, Mashour GA, et al. Postoperative delirium in a substudy of cardiothoracic surgical patients in the BAG-RECALL clinical trial. Anesth Analg. (2014) 118:809–17. doi: 10.1213/ANE.000000000000002.
Estudos clínicos publicados sobre a oximetria de pulso e os benefícios do Masimo SET^® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por especialistas.
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;jan 8;338.
Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verão 2012.
McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações relacionadasàeficácia potencial do Root^® e SedLine^® da Masimo. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de aferição não invasiva da Masimo, incluindo o Root e SedLine, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos de que as conclusões e descobertas dos pesquisadores possam ser imprecisas; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; riscos relacionadosàCOVID-19; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.