A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje as descobertas de um estudo publicado no Clinical Medicine Insights: Pediatrics , no qual o Dr. Harish Kumar e colegas do IPE Global de Nova Déli, Índia, relataram sua experiência usando o oxímetro de pulso Masimo Rad-G® para ajudar profissionais de saúde na detecção e gestão dos casos de pneumonia em mais de 4.500 crianças com menos de 5 anos que apresentavam sintomas de infecção respiratória aguda (IRA). O Rad-G é um oxímetro de pulso SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ e monitor da frequência respiratória por pletismografia (respiration rate from the pleth, RRp®) não invasivo, robusto e portátil da Masimo. Os pesquisadores descobriram que o Rad-G era “altamente aceitável entre os trabalhadores da saúde” e auxiliou no “tratamento de classificação oportuna” da pneumonia, o que os ajudou a alcançar a correta gestão de caso em mais de 91% dos casos de IRA e reduzir o uso desnecessário de antibióticos.1
Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20211201005428/pt/
Masimo Rad-G® (Graphic: Business Wire)
O autor do estudo, Dr. Kumar, comentou: “Nossa decisão de optar pelo Rad-G como nosso oxímetro de pulso escolhido para ajudar os centros de bem-estar e saúde (Health and Wellness Centers, HWCs) na triagem de pneumonia provou ter sido boa. O dispositivo é fácil de usar e manter, mesmo em locais com poucos recursos e, devidoàsua habilidade de medir a SpO2 e RR de forma precisa e confiável, tem o potencial para transformar a identificação e gestão da pneumonia pelos trabalhadores de saúde, até por aqueles que não são médicos. Esperamos que nosso estudo convença muitos outros estados da Índia do valor de integrar o uso do Rad-G e seus benefícios tecnológicos em suas práticas de cuidados médicos, apoiando os esforços nacionais para o diagnóstico e tratamento bem-sucedido de tantos casos de pneumonia pediátrica quanto possível.”
Como os autores observaram, a pneumonia – uma das causas mais comuns de IRA em crianças – contribui para 15% dos casos de morte de crianças em todo o mundo, com a Índia representando 20% dessas mortes. Em locais de saúde com poucos recursos, onde o acesso ao diagnóstico é limitado, os trabalhadores da saúde geralmente confiam na contagem manual da frequência respiratória para informar decisões de gestão da IRA. Neste estudo, os pesquisadores avaliaram a saturação do oxigênio (SpO2) e a frequência respiratória (de acordo com as diretrizes da OMS para gestão eficaz da pneumonia) medida pelo Rad-G. Dada a frequência de “habilidade inadequada” dos trabalhadores de saúde da linha de frente em localidades rurais e de poucos recursos – por exemplo, viu-se que a maioria dos trabalhadores dos centros de bem-estar e saúde (HWCs) da Índia “careciam de conhecimento sobre como avaliar corretamente uma criança com tosse ou dificuldade para respirar” – os autores esperavam que o Rad-G pudesse ajudar os trabalhadores a diagnosticar mais prontamente a pneumonia, comprovar a boa “usabilidade” e, por fim, contribuir para o objetivo da Índia de reduzir drasticamente a morte de crianças por pneumonia.
Os pesquisadores escolheram o Rad-G entre outros oxímetros de pulso disponíveis por diversas razões, em particular pela sua integração da frequência respiratória por pletismografia (RRp) e SpO2 precisa e confiável. Antes de proceder com esse ensaio maior, um estudo inicial em um único hospital de cuidados terciários foi conduzido em 2019 para avaliar a precisão da RRp no Rad-G. Tal estudo encontrou uma associação de 97% entre a RRp de Rad-G e a RR medida por pediatras, com alta sensibilidade, especificidade e precisão.2 Os autores também observaram a bateria recarregável de longa duração do Rad-G, seu mostrador de LCD e o fato de um único sensor poder ser usado em todas as crianças menores de cinco anos. Seguindo o estudo inicial, o Rad-G foi introduzido em 19 HWCs em sete estados na Índia, e sua implementação e utilidade (inclusive usabilidade e durabilidade) foram monitoradas por 15 meses, de junho de 2019 a agosto de 2020. Neste período, um total de 4.846 crianças com idades de 2 a 60 meses com sintomas de IRA visitaram as instalações. Para ajudar na avaliação dos casos, os provedores receberam treinamento abreviado no programa Integrado de Gestão de Doenças Neonatais e Infantis (Integrated Management of Neonatal and Childhood Illnesses, IMNCI) da Índia, que classifica crianças com IRA como tendo pneumonia grave (SpO2 < 90 ou presença de “sinais gerais de perigo”), pneumonia (respiração rápida ou retração intercostal) ou nada (nenhum dos anteriores).
Entre as 4.846 crianças, 0,1% delas foram diagnosticadas com pneumonia grave e 23% com pneumonia. Ao rever os casos mensalmente, os pesquisadores descobriram que 91,4% dos casos eram gerenciados corretamente. Além disso, 12 crianças com pneumonia grave, que foram indicadas, poderiam ter passado despercebidas sem o uso do oxímetro de pulso Rad-G.
Os pesquisadores concluíram que “A implantação do oxímetro de pulso integrou-se bem em um primeiro nível de cuidados de saúde. A robustez e facilidade de uso do dispositivo talvez seja a maior vantagem observada, o que levou alguns dos estados a elaborar orçamentos para PO (oxímetro de pulso) para aumentar a escala em todos os distritos. Uma avaliação rigorosa nas instalações representadas deveria ser considerada pelo governo. A implementação demonstra preliminarmente que uma abordagem sistemática no diagnóstico da pneumonia pode melhorar a gestão de caso.”
Os autores também observaram que, “Considerando a importância da hipoxemia e da respiração acelerada como um sinal de doença grave, um oxímetro de pulso ideal é aquele cujas funções como um dispositivo de ponto de cuidado seja durável, acessível, fácil de manter e que possa efetuar rapidamente medições SpO2 confiáveis e não invasivas. Um dispositivo que meça as frequências respiratórias também deve ser considerado para uso mais amplo dada a dificuldade entre os trabalhadores da saúde para medir a frequência respiratória manualmente. Melhorar a gestão de casos de pneumonia no nível de cuidados primários expandindo os auxílios de diagnóstico de IRA, enquanto também melhora a cobertura do IMNCI, reforçando os caminhos de indicação e melhorando a qualidade de cuidado nas instalações de indicação, contribuirá principalmente com o ODS (objetivo de desenvolvimento sustentável) de reduzir a mortalidade abaixo dos 5 anos.”
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Sobre a Masimo
A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. O SET® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduzida em 1995, mostrou em mais de 100 estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso.3 O SET® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzir a retinopatia de prematuridade em neonatos,4 aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos5 e, ao ser utilizado para monitoramento contínuo com o sistema Patient SafetyNet™ da Masimo em enfermarias pós-cirúrgicas, reduziu custos, transferências de UTI e ativações de resposta de emergência rápidas.6-9 Estima-se que o SET® da Masimo seja utilizado em mais de 200 milhões de pacientes em importantes hospitais e outras unidades de tratamento médico de todo o mundo10 e que seja a oximetria de pulso principal em nove de cada dez hospitais de acordo com a Lista de Honra dos Melhores Hospitais da U.S. News & World Report em 2021–2022.11 A Masimo continua aprimorando o SET® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO2 em sensores RD SET® em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO2 dos quais eles dependem reflitam com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®), os índices Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem os mais flexíveis e expansíveis possíveis para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine®, oximetria regional O3® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine®. A família de Pulse CO-Oximeters® de monitoramento pontual da Masimo inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e vestíveis, tais como Radius-7® e Radius PPG™, dispositivos portáteis como Rad-67®, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97®. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluem Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView®, UniView :60™ e Masimo SafetyNet™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.
Referências
Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadasàpotencial eficácia do Rad-G®da Masimo. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de aferição não invasiva da Masimo, incluindo o Rad-G, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos de que as conclusões e descobertas dos pesquisadores possam ser imprecisas; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; riscos relacionadosàCOVID-19; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.
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