02/09/2021 às 03h54min - Atualizada em 02/09/2021 às 05h20min

Takeda fornece atualização sobre Fase 3 do estudo PANTHER (Pevonedistat-3001)

DINO

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) ("Takeda") anunciou hoje que o estudo PANTHER de fase 3 (Pevonedistat-3001) não alcançou significância estatística predefinida para o estágio final primário de sobrevida livre de eventos (SLE). O estudo avaliou se a combinação de pevonedistate mais azacitidina como tratamento de primeira linha para pacientes com síndromes mielodisplásicas de alto risco (SMD), leucemia mielomonocítica crônica (LMMC) e leucemia mieloide aguda (LMA) de baixa irrupção melhorou a SLE quantoàazacitidina sozinha. Um evento no teste é definido como morte ou transformação para AML em participantes com SMD ou LMMC de alto risco, o que ocorrer primeiro, e morte em participantes com LMA.

"Embora estejamos desapontados com este resultado, continuamos a obter uma maior compreensão do conjunto completo de dados e esperamos que os resultados deste estudo de fase 3 forneçam informações para ajudar a direcionar a pesquisa e o desenvolvimento de opções de tratamento em potencial para estas populações de pacientes carentes", disse Chris Arendt, PhD, chefe da unidade de Área Terapêutica e Terapia Celular Oncológica na Takeda. "Gostaríamos de agradecer aos pacientes, famílias, organizações de defesa e pesquisadores que participaram deste teste, sem os quais esta pesquisa significativa não teria sido possível. A Takeda continua comprometida em conduzir pesquisas importantes e transformar a vida de pacientes com câncer."

Os resultados completos dos dados serão submetidos para apresentação em um próximo congresso médico. Os pesquisadores foram informados do resultado para que pudessem discutir o impacto potencial com os participantes do estudo. A Takeda irá trabalhar com os pesquisadores que determinarão a ação mais apropriada a cada paciente individual inscrito no estudo.

Sobre o Pevonedistate
O pevonedistate é um inibidor da enzima de ativação do NEDD8 (NAE) que levaàmorte das células cancerosas ao interromper a homeostase das proteínas. O estudo PANTHER de fase 3 (Pevonedistat-3001) não alcançou significância estatística predefinida para o estágio final primário de sobrevida livre de eventos (SLE), sendo que os resultados dos dados vêm sendo avaliados atualmente. O perfil de segurança foi consistente com os dados relatados anteriormente a esta combinação. O pevonedistate é um medicamento sob pesquisa, ao qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Compromisso da Takeda com a Oncologia
Nossa missão central de P&D é fornecer medicamentos novos a pacientes com câncer em todo o mundo mediante nosso compromisso com a ciência, inovação revolucionária e paixão por melhorar a vida dos pacientes. Quer seja com nossas terapias de hematologia, nossa linha principal robusta ou medicamentos para tumores sólidos, pretendemos permanecer inovadores e competitivos para levar aos pacientes os tratamentos que precisam. Para mais informações, acesse www.takedaoncology.com.

Sobre a Takeda Pharmaceutical Company Limited
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) é líder mundial em biofarmacêutica baseada em valores e orientadaàP&D, com sede no Japão, comprometida em descobrir e oferecer tratamentos que transformam vidas, orientados por nosso compromisso com pacientes, nossa população e o planeta. A Takeda concentra seus esforços de P&D em quatro áreas terapêuticas: Oncologia, Genética Rara e Hematologia, Neurociência e Gastroenterologia (GI). Também fazemos investimentos direcionadosàP&D em Terapias e Vacinas Derivadas de Plasma e Vacinas. Estamos nos concentrando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença na vida das pessoas, ultrapassando fronteiras com novas opções de tratamento e aproveitando nosso aprimorado mecanismo e capacidades de cooperação em P&D para criar um planejamento robusto e diversificado de modalidades. Nossos funcionários estão comprometidos em melhorar a qualidade de vida dos pacientes e trabalhar com nossas parcerias na área da saúde em cerca de 80 países e regiões. Para mais informações, acesse https://www.takeda.com.

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